Produse

Sintocalmin 300mg cutie x 2 folii x 3 supoz

Compozitie	Un supozitor contine metamizol sodic 300 mg si excipienti: parafina lichida, gliceride de semisinteza.
Grupa farmacoterapeutica	alte analgezice si antipiretice, pirazolone, codul ATC: N02BB02.
Indicatii	- Tratamentul simptomatic al durerii de etiologie diversa mai ales de origine spastica si al febrei care nu cedeaza la alte antipiretice. Indicat in special pentru efectul analgezic si antipiretic.
Contraindicatii	- hipersensibilitate la metamizol sau la oricare din excipientii produsului; antecedente alergice la pirazolone si derivati de pirazol; antecedente de agranulocitoza; hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), porfirie hepatica, deficienta congenitala de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (G 6 PD); afectiuni ale maduvei hematopoetice.
Precautii	Acest medicament poate provoca fenomene alergice de tip anafilactic, de exemplu agranulocitoza sau soc. Agranulocitoza poate aparea in mod neasteptat, independent de doza si de durata tratamentului. Principalele manifestari sunt febra, angina ulcero-necrotica si sangerarile. Hemograma arata disparitia aproape totala a polinuclearelor, iar in maduva se constata blocarea maturarii la nivelul promielocitelor. Evolutia este letala in 20-50% din cazuri. Mecanismul este alergic, sangele continand leucoglutinine specifice. Bolnavii care prezinta stare febrila, angina, hemoragii cutanate spontane, ulceratii bucale, in cursul tratamentului cu metamizol sodic trebuie sa se opreasca tratamentul si sa se adreseze imediat medicului. Asocierea cu medicamente cunoscute ca mielotoxice nu este recomandabila. In cazul tratamentului de lunga durata cu metamizol trebuie controlata periodic hemograma. Pentru urmatoarele afectiuni riscul de soc anafilactic este mai mare: astm bronsic alergic, rinita alergica, urticarie sau infectii frecvente ale cailor respiratorii superioare; intoleranta la alcool (dupa ingestia unor cantitati mici apar stranut, inrosirea pronuntata a fetei; intoleranta la alcool poate evidentia existenta unui astm la AINS); hipersensibilitate la antialgice si antiinflamatorii; pacientii cu intoleranta la coloranti (de exemplu tartrazina) si la conservanti (de exemplu, benzoat de sodiu). Inaintea inceperii tratamentului este necesara o anamneza atenta privind eventualele afectiuni alergice si antecedentele la alergie, la derivati de pirazol, aspirina sau alte analgezice precum si la alte substante nemedicamentoase, fiind posibila o alergie incrucisata. In cazul pacientilor cu risc crescut de soc anafilactic, metamizolul se va administra numai daca este absolut necesar, dupa evaluarea atenta a raportului risc potential/beneficiu si sub stricta supraveghere medicala. Prudenta in administrarea metamizolului sodic la cei cu insuficienta renala si nefropatie preexistenta (dozele mari pot fi cauza de necroza tubulara acuta).
Interactiuni	Asocierea cu alcoolul, AINS poate creste riscul alergic si cel ulcerogen, mai ales in cazul antecedentelor ulceroase. Prezinta potential mielotoxic in asociere cu alte toxice medulare. Deoarece metamizolul poate sa scada concentratia plasmatica a ciclosporinei, aceasta trebuie supravegheata in cazul utilizarii concomitente a celor doua medicamente. Derivatii de pirazolona pot interactiona cu captoprilul, litiul, metotrexatul si triamterenul. Metamizolul poate astfel modifica eficacitatea antihipertensivelor si diureticelor (cu exceptia furosemidului). Dupa administrarea dozelor foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acidul rubazonic) poate determina colorarea in rosu a urinei.
Doze si mod de administrare	Copii cu varsta peste 4 ani pana la 15 ani Doza uzuala este de un supozitor Sintocalmin 300 mg la nevoie, administrat rectal. Daca este necesar doza se poate repeta dupa cel putin 6 ore, fara a depasi 4 supozitoare Sintocalmin 300 mg pe zi. Pacienti cu insuficienta renala sau hepatica Deoarece la pacientii cu insuficiente renala sau hepatica eliminarea metamizolului este intarziata, nu trebuie administrate doze mari. In cazul unei administrari de scurta durata nu este nevoie sa se reduca doza. In ceea ce priveste administrarea de lunga durata, nu exista suficienta experienta.
Reactii adverse	Metamizolul poate provoca rareori reactii anafilactice sau anafilactoide, cu consecinte grave. Acestea pot aparea imediat sau la cateva ore de la administrare. Reactiile anafilactice se manifesta prin dispnee acuta, chiar apnee prin bronhospasm si adem laringian, hipotensiune arteriala mergand pana la colaps, urticarie etc. Evolutia poate fi letala daca nu se administreza imediat adrenalina, de preferinta intravenos lent (0,1-0,25 mg diluat in 10 ml), introduse in 5-15 min., asociata cu injectarea lenta i.v. sau in perfuzie a hemisuccinat de hidrocortizon 250-500 mg. Reactiile anafilactice constau in apnee (prin spasm bronsiolitic si edem laringian) si/sau colaps. Principalele manifestari in caz de agranulocitoza sunt: febra, angina ulceronecrotica si hemoragiile. Aparitia acestor manifestari impune intreruperea imediata a tratamentului cu metamizol sodic si prezentarea la medic. La cei cu hipersensibilitate la aspirina pot fi declansate crize de astm, prin reactie incrucisata cu aspirina. La nivelul cutaneo-mucos poate provoca urticarie, eruptii mucolopapulomatoase si cazuri izolate de sindrom Stevens- Johnson sau sindrom Lyell. Administrarea dozelor mari si cu o frecventa mare pe zi poate determina iritatia mucoasei rectale. Foarte rar, la pacientii cu afectiuni renale preexistente poate aparea insuficienta renala acuta sau nefrita interstitiala, insotita uneori de un sindrom nefrotic cu proteinurie.
Supradozaj	Exista putine cazuri de intoxicatii acute cu metamizol. In caz de supradozaj acut s-au semnalat: greata, dureri abdominale, afectarea functiilor renale si rar simptome la nivelul SNC (vertij, somnolenta, coma, convulsii), scaderea tensiunii arteriale pana la soc si tulburari de ritm (tahicardie). Tratamentul consta in indepartarea metabolitului principal 4-N-metilamino antipirina prin hemofiltrare, hemoperfuzie sau filtrare plasmatica. Atat tratamentul intoxicatiei cat si prevenirea complicatiilor necesita internarea intr-o unitate de terapie intensiva.
Pastrare	A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ambalaj	Cutie cu 2 blistere din PVC/PE a cate 3 supozitoare.