Produse

Fosfat de Codeina 15 mg cutie x 3 blistere x 10cpr

Compozitie	Un comprimat contine fosfat de codeina hemihidrat 15 mg si excipienti: amidon de porumb, lactoza monohidrat, gelatina, talc, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutica	antitusive; alcaloizi de opiu si derivati.
Indicatii	- Codeina se foloseste ca medicatie simptomatica in caz de: - tuse iritativa neproductiva: - dureri de intensitate moderata (obisnuit in asociatie cu un analgezic antipiretic, de exemplu paracetamol sau acid acetilsalicilic) ; - cazuri selectionate de diaree.
Contraindicatii	- hipersensibilitate la codeina sau la oricare din excipientii produsului: - insuficienta respiratorie severa; hipersecretie traheo-bronsica; criza de astm bronsic; - diaree acuta toxiinfectioasa, subocluzie sau ocluzie intestinala, interventii chirurgicale recente pe caile biliare (creste presiunea biliara) ; - stari comatoase; - copii sub 5 ani.
Precautii	Codeina nu se administreaza timp indelungat din cauza riscului de dezvoltare a dependentei
Interactiuni	Este contraindicata administrarea la pacientii aflati in tratament cu agonisti-antagonisti morfinici (nalbufina, buprenorfina, pentazocina), datorita riscului declansarii sindromului de abstinenta. Hipnoticele, sedativele, tranchilizantele, anestezicele generale, antihistaminicele sedative, alti derivati morfinici actioneaza aditiv cu codeina privind efectul sedativ si deprimant respirator. Asocierea cu bauturile alcoolice creste fenomenele de deprimare psihomotorie. Codeina nu se asociaza cu inhibitori de monoaminooxidaza (lMAO) din cauza riscului toxic mare. Asocierea codeinei cu medicamente antihipertensive mareste riscul accidentelor hipotensive. Asocierea codeinei cu medicatia expectoranta favorizeaza retentia secretiilor traheobronsice.
Atentionari speciale	Pentru copiii intre 1 si 5 ani este necesara folosirea unor forme farmaceutice de codeina adecvate varstei (obisnuit la aceasta varsta comprimatele nu pot fi inghitite). La copiii mici dozele de codeina mai mari de 0,3 mg/kg au potential convulsiv; riscul deprimarii respiratorii este mai mare. Codeina este contraindicata la copii mai mici de un an. La varstnici pericolul deprimarii respiratiei este sporit, iar tulburarile disforice (agitatie, stare confuziva, halucinatii) sunt mai frecvente. Aceste particularitati sunt legate de insuficienta proceselor de metabolizare si epurare, ca si de patologia proprie varstei inaintate ( pneumopatii cronice, ateroscleroza avansata). La pacientii cu tuse productiva, prin inlaturarea reflexului de tuse, poate favoriza retentia secretiilor traheobronsice. Se impune prudenta la bolnavii cu limitarea functiei respiratorii, emfizem pulmonar, fibroza pulmonara, bronhopneumopatie cronica obstructiva, bronhoree, tuberculoza grava, traumatisme toracice (codeina deprima respiratia si interfera cu mecanismele compensatorii declansate de deficitul ventilatiei pulmonare). La astmatici poate agrava fenomenele obstructive (favorizeaza bronhospasmul). Ca si alte antidiareice simptomatice, codeina administrata la pacientii cu diaree nu micsoreaza pierderea de lichide si electroliti si poate intarzia eliminarea microorganismelor in caz de diaree infectioasa. Codeina nu se recomanda ca antidiareic la copii, deoarece poate fi cauza de dezechilibru hidroelectrolitic sever. Se recomanda prudenta la bolnavii cu dureri abdominale acute nediagnosticate (poate inlatura simptome esentiale pentru diagnostic). Folosira codeinei nu este recomandabila la bolnavii cu colita ulceroasa (poate produce dilatatia toxica a colonului). De asemenea, trebuie evitata in caz de interventii chirurgicale recente pe tractul gastro-intestinal. Codeina favorizeaza contractia musculaturii netede biliare si poate provoca spasm al sfincterului Oddi, ceea ce obliga la prudenta in caz de diskinezie biliara sau litiaza biliara. Folosirea de diskinezie biliara sau litiaza biliara. Folosirea trebuie evitata la pacientii cu pancreatita. Hipovolemia, cordul pulmonar cronic, infarctul miocardic acut, starea de soc favorizeaza accidentele hipotensive. Este necesara prudenta in caz de traumatisme craniene, deoarece codeina creste presiunea lichidului cefalorahidian, deprima respiratia si poate masca anumite simptome importante pentru diagnostic si aprecierea evolutiei clinice. Riscul convulsiv poate fi crescut cand codeina se administreaza la pacientii cu edem cerebral si la epileptici. Starile convulsive pot fi agravate. Hipotiroidismul creste riscul reactiilor toxice la codeina (intarzie epurarea metabolica, favorizeaza deprimarea respiratorie). Se recomanda evitarea produsului la bolnavii cu hipertrofie de prostata si stricturi uretrale (favorizeaza retentia de urina). Deoarece codeina se metabolizeaza la nivel hepatic si se elimina pe cale renala, se recomanda supravegherea atenta a pacientilor cu insuficienta hepatica sau renala; dozele se ajusteaza in functie de severitatea insuficientei. Sarcina si alaptarea Codeina se administreaza in primul trimestru de sarcina numai la indicatia stricta a medicului. Este contraindicata inaintea nasterii si in timpul travaliului din cauza riscului de deprimare respiratorie la nou-nascut. Folosirea in perioada de alaptare este contraindicata. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folost utilaje Datorita sedarii si scaderii activitatii reflexe, codeina poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de folosi utilaje.
Doze si mod de administrare	Adulti : 1 – 2 comprimate (15 – 30 mg) la intervale de 6-8 ore. Copii (peste 5 ani) : 2-3 mg/kg si zi, fractionat la intervale de 4-6 ore, fara a depasi 6 mg/kg si zi si 1 mg/kg pentru o data.
Reactii adverse	Potentialul de dependenta este relativ mic cand codeina este folosita in dozele recomandate, timp limitat. Riscul de dependenta creste pentru dozele mari administrate timp indelungat. Ca reactii adverse au fost semnalate, relativ frecvent, somnolenta, cefalee usoara, constipatie, greata si varsaturi (ultimele mai ales la inceputul tratamentului). Rareori se produc tulburari de somn, tinitus, uscaciunea gurii, dispnee, foarte rar reactii alergice severe. Dozele mai pot provoca euforie, tulburari de vedere, spasme ale musculaturii netede intestinale si biliare, hipotensiune arteriala, sincopa, deprimare respiratorie, edem pulmonar, cresterea tonusului musculaturii netede a vezicii urinare.
Supradozaj	Intoxicatia acuta cu codeina se manifesta prin deprimarea centrilor respiratori (cianoza, bradipnee, apnee), apatie, somnolenta, chiar coma, mioza, convulsii, fenomene histaminice (edem facial, prurit, eruptii urticariene, hipotensiune arteriala), varsaturi, retentie urinara, edem pulmonar (rar). Tratamentul consta in evacuarea gastrica si asistarea respiratiei. In intoxicatia grava se foloseste ca antidot naloxona.
Pastrare	A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj	Cutie cu 3 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate.