Captopril 25 mg fl x 30cpr
Toate produsele| Compozitie | Un comprimat contine captopril 25 mg si excipienti: celuloza microcristalina, amidon de porumb, lactoza monohidrat, acid stearic. |
| Grupa farmacoterapeutica | medicamente active pe sistemul renina - angiotensina, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. |
| Indicatii | - Indicat in tratamentul urmatoarelor afectiuni: - hipertensiune arteriala ; - insuficienta cardiaca congestiva ; - nefropatie diabetica ; Este indicat si in perioada post-infarct miocardic acut. |
| Contraindicatii | - hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienti; - antecedente alergice (edem angioneurotic) dupa administrarea unor inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ; - la pacienti cu neutropenie, agranulocitoza sau trombocitopenie ; - cardiomiopatie hipertrofica cu fractie de ejectie scazuta ; - stenoza aortica, stenoza mitrala severa; - sarcina si alaptare ; - stenoza bilaterala de artera renala sau pe rinichi unic functional ; - hiperkaliemie. |
| Precautii | La pacientii din ambulator este importanta evaluarea efectului primei doze. In mod corespunzator, supravegherea medicala a pacientului este necesara pana cand se atinge doza de intretinere. Dozele altor medicamente utilizate in asociere cu captoprilul trebuie ajustate. Pacientii alergici la un inhibitor al enzimei de conversie pot prezenta reactivitate imunologica incrucisata si pentru alti reprezentanti ai grupei. In caz de asocieri medicamentoase multiple este necesara supravegherea functiei renale si a hematopoiezei. La pacientii tratati cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) s-au raportat cazuri rare de edem angioneurotic al fetei, extremitatilor, buzelor, limbii, glotei si/sau laringelui. Acestea pot sa apara in orice moment pe durata tratamentului. In astfel de cazuri, tratamentul cu captopril va fi intrerupt imediat si se va asigura monitorizarea corespunzatoare pana la disparitia completa a simptomelor. In situatiile in care edemul s-a localizat la fata sau buze, fenomenele s-au remis de obicei fara tratament, desi antihistaminicele au fost utile pentru atenuarea simptomelor. Edemul angioneurotic asociat cu edem laringian poate fi letal. Cand sunt interesate limba, glota sau laringele cu pericol de obstructie a cailor respiratorii, trebuie instituit prompt un tratament adecvat, care poate include solutie de adrenalina 1 : 1000 injectata subcutanat (0,3 ml pana la 0,5 ml) si/sau masuri care sa asigure permeabilitatea cailor aeriene. Pacientii cu antecedente de edem angioneurotic fara legatura cu tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei pot prezenta un risc de edem angioneurotic. Hipotensiunea arteriala simptomatica a fost rar intalnita la pacientii cu hipertensiune arteriala necomplicata. Este mai probabil ca hipotensiunea arteriala sa apara la pacientii hipertensivi tratati cu captopril daca acestia prezinta hipovolemie, de exemplu prin tratament diuretic, regim hiposodat, dializa, diaree sau varsaturi. La pacientii cu insuficienta cardiaca, cu sau fara insuficienta renala asociata, s-a observat aparitia hipotensiunii arteriale simptomatice. Aceasta este mai probabila in caz de insuficienta cardiaca avansata care necesita doze mari de diuretice de ansa si este insotita de hiponatremie si insuficienta renala. La acesti pacienti tratamentul trebuie inceput sub supraveghere medicala si este necesara o supraveghere atenta si in cazul pacientilor cu ateroscleroza cunoscuta, cardiopatie ischemica sau afectiuni cerebrovasculare, la care o scadere exagerata a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Atunci cand li s-a administrat captopril concomitent cu un diuretic, unii pacienti fara nicio afectiune renala aparenta preexistenta au prezentat cresteri ale ureei si creatininei plasmatice, de obicei minore si tranzitorii. In acest caz poate fi necesara reducerea dozei si/sau intreruperea diureticului si/sau a tratamentului cu captopril. Hipotensiunea arteriala care urmeaza inceperii tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie poate determina agravarea insuficientei renale. Se recomanda prudenta la pacientii tratati cu diuretice (risc de hipotensiune arteriala). In aceste cazuri se va lua in considerare fie intreruperea administrarii diureticului cu 3-4 zile inainte de inceperea tratamentului cu captopril, fie captoprilul se va administra in doze mici la inceput, dozele urmand a fi crescute treptat in functie de raspunsul terapeutic. La pacientii cu insuficienta cardiaca congestiva, tratamentul se incepe cu doze mici, eventual se reduc si dozele de diuretic. In hipertensiunea arteriala severa, captoprilul se poate asocia cu un diuretic si un blocant beta-adrenergic sau un inhibitor simpatic prin actiune centrala. In toate cazurile se recomanda supravegherea functiei renale in prima saptamana de tratament. Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei pot produce tuse. In mod caracteristic, tusea este neproductiva, persistenta si dispare la intreruperea tratamentului. La stabilirea diagnosticului diferential al tusei trebuie avuta in vedere si posibilitatea producerii acesteia de catre inhibitorii enzimei de conversie. La pacientii supusi unor interventii chirurgicale majore sau in timpul anesteziei cu medicamente care produc hipotensiune arteriala, captoprilul blocheaza formarea angiotensinei II secundara eliberarii compensatorii de renina. Daca apare hipotensiune arteriala si se considera ca este datorata acestui mecanism, ea se poate corecta prin expansiune volemica. Deoarece contine lactoza, pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament. |
| Interactiuni | Interactiuni nerecomandate: - medicamente care cresc potasemia (de exemplu diureticele care economisesc potasiul cum sunt: spironolactona, triamterenul sau amiloridul si sarurile de potasiu) datorita unui risc crescut de hiperpotasemie ; - litiu: nu se asociaza cu saruri de litiu (litemia poate atinge valori toxice); - estramustina: risc de crestere a reactiilor adverse de tip angioneurotic. Interactiuni care necesita prudenta: - diuretice hipokaliemiante; risc de hipotensiune arteriala marcata si insuficienta renala la pacientii cu depletie hidrosodata preexistenta; - antiinflamatoarele nesteroidiene: pot reduce efectul antihipertensiv al captoprilului prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare si retentie hidrosalina; - antidiabetice: poate creste riscul reactiilor hipoglicemice la pacientii diabetici tratati cu insulina sau sulfamide antidiabetice; - vasodilatatoare, datorita riscului crescut de hipotensiune arteriala ; - imunosupresoare, citostatice si/sau alopurinol : alterari ale numarului de elemente sanguine (in principal cresterea riscului de leucopenie). Interactiuni care trebuie luate in considerare: - glucocorticoizii pot diminua efectul antihipertensiv (prin retentie hidrosalina); - alfa-blocante cu indicatii in urologie: cresterea efectului hipotensor; risc de hipotensiune arteriala ortostatica majora; - antidepresive imipraminice si neuroleptice: creste riscul de hipotensiune arteriala ortostatica; - amifostina: cresterea efectului antihipertensiv. |
| Atentionari speciale | In caz de insuficienta renala au fost semnalate cazuri de acutizare, obisnuit reversibile. La pacientii cu insuficienta renala poate fi necesara reducerea dozelor si/sau administrarea la intervale mai mari (vezi pct. Doze si mod de administrare).
La unii pacienti cu stenoza bilaterala a arterelor renale sau stenoza arterei renale pe rinichi unic, pot sa apara cresteri ale ureei si creatininei plasmatice, de aceea inhibitorii enzimei de conversie sunt, de regula, contraindicati.
Se impune prudenta la administrarea captoprilului la bolnavii dializati (risc de reactii anafilactoide).
La pacientii imunodeprimati captoprilul poate produce deprimare medulara.
Varstnici Sarcina si alaptarea Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folost utilaje |
| Doze si mod de administrare | In hipertensiunea arteriala medie sau usoara: initial 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi; dupa 2 saptamani, daca este necesar, doza se poate creste la 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fara a depasi 150 mg captopril pe zi. In hipertensiunea arteriala severa: - initial 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi; dupa 2 saptamani, daca este necesar, doza se poate creste la 50 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fara a depasi 150 mg captopril pe zi. Doze mai mari determina o crestere a frecventei reactiilor adverse fara o crestere a efectului terapeutic; in acest caz, pentru a obtine efectul terapeutic dorit este recomandata asocierea altor medicamente antihipertensive (de exemplu : diuretice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu). In hipertensiunea arteriala tratata cu diuretice si in hipertensiunea renovasculara, doza initiala recomandata este de 6,25 – 12,5 mg captopril pe zi; ulterior se poate creste treptat in functie de raspunsul terapeutic. Se recomanda masurarea creatininemiei si kaliemiei inainte de inceperea tratamentului si in primele 15 zile de la initierea acestuia. Doza de intretinere se stabileste astfel incat tensiunea arteriala sistolica in ortostatism sa nu scada sub 90 mmHg. In insuficienta renala, dozele se calculeaza in functie de clearance-ul creatininei. In mod obisnuit, ele sunt prezentate in tabelul urmator: Clearance-ul creatininei (ml/min) Doza maxima zilnica (mg) Doza initiala zilnica (mg) > 40 150 25 - 50 40 - 21 100 25 20 – 10 75 12,5 < 10 37,5 6,25 Insuficienta cardiaca congestiva: pacientii trebuie atent monitorizati in timpul tratamentului cu captopril. Doza recomandata pentru inceperea tratamentului este de 6,25-12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescuta progresiv la intervale de 2-3 saptamani pana la o doza de intretinere de 50 – 100 mg captopril in 2-3 prize zilnice. Infarct miocardic - faza acuta: tratamentul cu captopril trebuie inceput cat mai devreme dupa un infarct miocardic acut, la pacientii stabili hemodinamic. Se recomanda administrarea unei doze initiale de 6,25 mg captopril, urmata de 12,5 mg dupa 2 ore si apoi 25mg dupa 12 ore. Cresterea dozei trebuie efectuata progresiv, in functie de tolerabilitatea individuala, pana la o doza de 100 mg pe zi ; aceasta se va mentine timp de 4 saptamani, in functie de statusul hemodinamic al pacientului. Dupa 4 saptamani tratamentul va fi reevaluat. Daca tratametul cu captopril nu a fost inceput in faza acuta a infarctului miocardic (in primele 24 de ore), se recomanda inceperea tratamentului in primele 3-16 zile dupa un infarct miocardic acut si numai dupa atingerea unui status hemodinamic stabil. Doza initiala este de 6,25 mg, urmata de 12,5 mg captopril de 3 ori pe zi, apoi de 25 mg de 3 ori pe zi, in functie de tolerabilitatea individuala. Doza recomandata pentru o cardioprotectie eficace este cuprinsa intre 75-150 mg pe zi, in 2 sau 3 prize. Nefropatia diabetica Doza recomandata este de 50 - 100 mg captopril in 2-3 prize zilnice. In caz de insuficienta renala, doza trebuie ajustata in functie de gradul insuficientei renale. Copii: nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea captoprilului la copii. Pacienti cu tratament diuretic : vezi pct. Atentionari speciale. Varstnici : nu este necesara ajustarea dozelor la aceasta categorie de pacienti,in afara de cazul cand este prezenta o insuficienta renala. Functia renala trebuie sa fie evaluata ( vezi pct. Atentionari speciale) inainte de inceperea tratamentului. In caz de insuficienta renala, doza trebuie scazuta pana la doza minima eficace care realizeaza un control adecvat al tensiunii arteriale. |
| Reactii adverse | Hipotensiunea arteriala si hipotensiunea ortostatica sunt favorizate de tratamentul diuretic si dieta hiposodata de insuficienta renala (indeosebi la pacientii varstnici). Tusea uscata, insotita sau nu de obstructie nazala, este o reactie adversa frecventa, caracteristica grupei. Disgeuzia ( tulburarile de gust), constand in gust metalic, reducerea sau absenta discriminarii gustului, sunt mai frecvente in primele trei luni de tratament, pentru dozele mari si la bolnavii cu insuficienta renala. Ocazional, pot sa apara: cefalee, astenie, gastralgii, anorexie, greata, dureri abdominale. De asemenea, pot sa apara reactii alergice : prurit, eruptii cutanate, edem angioneurotic. Fenomene de insuficienta renala functionala, reversibila la oprirea tratamentului, apar mai frecvent la bolnavii cu insuficienta cardiaca, la deshidratati si la cei tratati cu diuretice. La bolnavii cu stenoza de artera renala bilalerala sau pe rinichi unic functional si la cei cu coarctatie de aorta, aceste fenomene pot fi severe. In timpul tratamentului cu captopril poate sa apara proteinurie, la doze peste 150 mg pe zi. Poate sa apara hiperkaliemie (prin scaderea secretiei de aldosteron). Reactii adverse hematologice survin foarte rar, dar pot fi de mare gravitate. Pot sa apara neutropenie sau agranulocitoza cand captoprilul se administreaza bolnavilor cu insuficienta renala, colagenoze (lupus eritematos sistemic, sclerodermie) sau la cei tratati cu imunosupresoare. Captoprilul mai poate produce anemie aplastica (mai frecventa la bolnavii dializati sau transplantati renal) |
| Supradozaj | In caz de supradozaj, fenomenul cel mai des intalnit este hipotensiunea arteriala. In cazul aparitiei unei hipotensiuni arteriale marcate, bolnavul trebuie sa stea culcat, se va administra perfuzabil solutie salina izotona sau inlocuitori de plasma. Se impun masuri de sustinere a functiilor vitale. Captopril poate fi eliminat prin hemodializa. |
| Pastrare | A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. |
| Ambalaj | Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. |
