Antalcol 500 mg fl x 30cpr
Toate produsele| Compozitie | Un comprimat contine disulfiram 500 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K30, acid stearic, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu. |
| Grupa farmacoterapeutica | medicamente utilizate in tratamentul dependentei de alcool |
| Indicatii | - Alcoolism cronic - ca tratament adjuvant pentru curele de dezintoxicare ale alcoolicilor. |
| Contraindicatii | - hipersensibilitate la disulfiram sau la oricare dintre excipientii medicamentului; - insuficienta hepatica; - insuficienta renala; - insuficienta respiratorie severa; - diabet zaharat; - psihoze, risc suicidar; - epilepsie; - antecedente de accident vascular cerebral; - afectiuni cardiovasculare (cum sunt insuficienta cardiaca, boli coronariene, hipertensiune arteriala); - pacienti cu galactozemie, sindrom de malabsorbtie la glucoza/galactoza sau cu deficit de lactaza. |
| Precautii | Disulfiramul trebuie administrat numai la pacientii care nu au consumat bauturi alcoolice si nu au utilizat medicamente care contin etanol in ultimele 24 ore. Nu se administreaza fara consimtamantul celui tratat. Medicamentul trebuie administrat dupa un examen medical complet (clinic si biologic). Disulfiramul determina o reactie severa cand etanolul este absorbit chiar si in cantitate mica. Pacientul trebuie avertizat ca solutiile orale, unele alimente sau bauturi, produsele igienice pot contine etanol in cantitate suficienta pentru a produce o reactie potential severa, dupa administrarea de disulfiram. In cazuri usoare reactia se poate manifesta prin inrosirea fetei, greata, varsaturi, senzatie de rau, tahicardie, hipotensiune arteriala; manifestarile apar in 10 minute de la ingestia de etanol si se mentin o jumatate de ora pana la mai multe ore. Au fost raportate cazuri de reactii severe manifestate prin colaps cardiovascular, moarte subita, tulburari de ritm, criza anginoasa, infarct miocardic, deprimare respiratorie si chiar accidente neurologice (edem cerebral, hemoragie meningeana). Pacientii nu trebuie sa consume etanol in timpul tratamentului si 2 saptamani dupa intreruperea tratamentului cu disulfiram. |
| Interactiuni | In timpul tratamentului cu disulfiram si 2 saptamani dupa intreruperea acestuia nu trebuie consumate bauturi alcoolice si nu trebuie utilizate medicamente care contin etanol. Disulfiramul produce tulburari neuro-psihice marcate in asociere cu antidepresive triciclice, in special amitriptilina. Disulfiramul poate creste efectele toxice ale fenitoinei, clordiazepoxidului si diazepamului prin inhibarea metabolizarii acestora. Asocierea disulfiramului cu deprimante ale sistemului nervos central poate creste efectele ambelor tipuri de medicamente. Au fost raportate cazuri de agravare a starii confuzionale si modificari de comportament in cazul administrarii concomitente a disulfiramului cu metronidazol, izoniazida sau paraldehida. Asocierea cu warfarina ( si, prin extrapolare, cu alte anticoagulante orale) creste efectul anlicoagulant cu risc hemoragic ( prin scaderea metabolizarii hepatice). Se recomanda controlul frecvent al timpului de protrombina si supravegherea INR-ului. De asemenea, se recomanda ajustarea dozei de anticoagulant oral in timpul tratamentului cu disulfiram si timp de 8 zile dupa intreruperea acestuia. Deoarece Antalcol 500mg contine lactoza pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament. |
| Atentionari speciale | Nu trebuie niciodata administrat in boli cu afectarea starii de constienta.
Medicamentul se va administra cu prudenta in afectiuni tiroidiene.
Sarcina si alaptarea Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folost utilaje |
| Doze si mod de administrare | Doza recomandata este de un comprimal Antalcol 500 mg (500 mg disulfiram) pe zi timp de 1-2 saptamani. Pentru tratamentul de intretinere doza recomandata este de un comprimat Antalcol 500 mg (500 mg disulfiram) o data la 2 zile. Tratamentul cu disulfiram se incepe obligatoriu in spital si se face sub supraveghere medicala si cu cooperarea bolnavului. |
| Reactii adverse | Reactii adverse datorate disulfiramului: - somnolenta si oboseala la inceputul tratamentului; - senzatia de gust metalic, halena fetida; - tulburari gastro-intestinale; - cefalee; - miros neplacut la pacientii cu colostomie; - polinevrita la nivelul membrelor inferioare, nevrita optica ; - tulburari neuropsihice - tulburari de memorie, confuzie; - rareori, reactii psihotice ; - rareori, hepatita (s-au raportat cazuri de hepatita fulminanta) ; - impotenta, scaderea libidoului; - reactii alergice cutanate. Reactii adverse datorate asocierii disulfiram - etanol: - inrosirea fetei, greata, varsaturi, senzatie de rau, tahicardie, hipotensiune arteriala; - reactii mai severe - colaps cardiovascular, moarte subita, tulburari de ritm, crize anginoase, - infarct miocardic, deprimare respiratorie, chiar accidente neurologice ( edem cerebral, hemoragie meningeana). |
| Supradozaj | In caz de supradozaj prin nerespectarea dozelor terapeutice se face tratament cu hiposulfit de sodiu sau de magneziu, injectabil intravenos 10 ml solutie 10% sau intramuscular 5 ml solutie 10 %. Supradozajul asociat disulfiram - etanol determina coma sau sindrom confuzional, colaps cardiovascular, complicatii neurologice. Se recomanda tratament simptomatic si de sustinere. |
| Pastrare | A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor. |
| Ambalaj | Cutie cu flacon din polietilena cu 30 comprimate |
