Produse

Piroxicam 20mg cutie x 2 folii x 5 supoz

Compozitie	Un supozitor contine piroxicam 20 mg si excipienti: parafina lichida usoara, gliceride de semisinteza.
Grupa farmacoterapeutica	antiinflamatorii si antireumatice, nesteroidiene, oxicami.
Indicatii	- Piroxicam 20 mg este indicat in : - tratament simptomatic al reumatismului cronic inflamator si degenerativ: poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta, sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artropatie psoriazica, guta, artroze dureroase si invalidante; - tratament simptomatic de scurta durata al episoadelor acute de reumatism abarticular, de exemplu periartrita scapulo-humerala, tendinite, bursite: - afectiuni post-traumatice ale aparatului locomotor; - radiculalgii; - dismenoree.
Contraindicatii	- hipersensibilitate la piroxicam, la alte antiinflamatorii nesteroidiene sau la oricare dintre excipientii produsului; - ulcer gastric sau duodenal in perioada activa sau antecedente de boala ulceroasa; - insuficienta hepatica sau renala severe; - antecedente recente de rectita sau rectoragie; - ultimul trimestru de sarcina; - copii sub 15 ani; - insuficienta cardiaca severa.
Precautii	Administrarea indelungata a dozelor mari creste riscul aparitiei reactiilor adverse gastrointestinale. Piroxicamul se va administra cu prudenta si sub supraveghere medicala stricta la cei cu antecedente de afectiuni digestive (ulcer gastric sau duodenal, hernie hiatala, hemoragie digestiva). Daca in timpul tratamentului apar simptome de ulcer gastroduodenal, tratamentul se intrerupe. Aparitia unei hemoragii digestive sau a manifestarilor cutaneo-mucoase de tip rash, prurit, afte, conjunctivita, impune intreruperea tratamentului. Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.
Interactiuni	Asocierea piroxicamului cu anticoagulante orale, heparina, antiagregante plachetare sau trombolitice creste riscul hemoragic, datorita actiunii sale de inhibare a functiilor plachetare si prin agresiune asupra mucoasei gastro-duodenale. Utilizarea concomitenta cu alte antiinflamatorii nesteroidiene (inclusiv salicilati, in doze de peste 3 g pe zi la adult) creste riscul ulcerigen si de hemoragie digestiva. In cazul utilizarii comcomitente, piroxicamul scade excretia renala a litiului, cu cresterea litemiei, eventual pana la valori toxice. Daca asocierea nu poate fi evitata, este necesara supravegherea stricta a litemiei si adaptarea dozei de litiu in timpul asocierii si dupa intreruperea administrarii antiinflamatorului nesteroidian. Asociat cu metotrexat (la doze mai mari de 15 mg / saptamana), piroxicamul scade clearence-ul renal si, consecutiv, creste toxicitatea citostaticului. Asocierea cu diuretice sau cu inhibitori ai enzimei de conversie poate provoca insuficienta renala acuta la bolnavii deshidratati; acest efect este atribuit provocarii unui deficit local de prostaglandine, respectiv, lipsei efectului vasodilatator benefic al acestora. In asemenea situatii, sunt necesare hidratarea bolnavului si supravegherea functiei renale la inceputul tratamentului. Piroxicamul scade eficacitatea medicamentelor antihipertensive, inclusiv blocante beta-adrenergice, utilizate concomitent, datorita inhibarii sintezei prostaglandinelor si retentiei hidrosaline. Asocierea cu ciclosporina mareste riscul nefrotoxicitatii. In cazul administrarii concomitente cu zidovudina, exista risc de toxicitate asupra liniei eritrocitare (actiune asupra reticulocitelor), cu anemie severa, care apare la 8 zile dupa inceputul tratamentului cu antiinflamatorul nesteroidian. Se impune controlul reticulocitelor timp de 8-15 zile. Piroxicamul poate micsora eficacitatea dispozitivelor anticonceptionale intrauterine.
Atentionari speciale	La inceputul tratamentului se impun controlul diurezei si supravegherea functiei renale la bolnavii cu insuficienta cardiaca, insuficienta hepatica sau renala cronica usoare-moderate, la cei aflati sub tratament diuretic, la cei cu hipovolemie dupa interventii chirurgicale majore si la varstnici. La pacientii cu antecedente de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca congestiva usoara pana la moderata, sunt necesare monitorizare si recomandari adecvate, deoarece raportarile au aratat ca tratamentul cu AINS se asociaza cu retentie lichidiana si edeme. Medicamente precum Piroxicam 20 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord (“infarct miocardic`) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament. Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. Sarcina si alaptarea La om nu au fost semnalate efecte teratogene. Utilizarea in timpul trimestrului trei de sarcina poate provoca efecte toxice fetale cardio-circulatorii, pulmonare si renale (hipertensiune pulmonara, inchiderea prematura a canalului arterial, insuficienta renala). Administrarea la sfarsitul sarcinii poate prelungi timpul de sangerare la mama si la copil. Aceste fenomene sunt comune tuturor inhibitoarelor sintezei de prostaglandine si impun evitarea administrarii lor in ultimul trimestru de sarcina. Daca este absolut necesar, piroxicamul se va administra numai in primele 5 luni ale sarcinii, cu prudenta si numai dupa evaluarea raportului beneficiu matern / risc potential fetal. Alaptare Piroxicamul se excreta in cantitati mici in laptele matern. In timpul alaptarii se impune evitarea administrarii piroxicamului. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folost utilaje Conducatorii auto si cei care folosesc utilaje trebuie preveniti asupra posibilitatii aparitiei vertijului si somnolentei in timpul tratamentului cu piroxicam.
Doze si mod de administrare	Doza uzuala recomandata este de 20 mg piroxicam (un supozitor Piroxicam 20 mg) pe zi. Doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 40 mg (2 supozitoare Piroxicam 20 mg). Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.
Reactii adverse	Reactiile adverse raportate in asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul (mai ales la nivelul membrelor inferioare), hipertensiunea arteriala si insuficienta cardiaca. Tulburari gastro-intestinale: anorexie, greata, varsaturi, dureri abdominale, constipatie, flatulenta, diaree, ulcer, perforatii digestive si hemoragii digestive oculte sau manifeste. Reactii de hipersensibilitate : eruptii cutanate, prurit, crize de astm bronsic (indeosebi la persoanele cu alergie la acidul acetilsalicilic sau la alte antiiflamatorii nesteroidiene), foarte rar reactii anafilactice, edem Quincke, vasculite, boala serului. Tulburari nervos centrale: cefalee, somnolenta, vertij, tinitus, foarte rar scaderea acuitatii auditive. Reactii cutaneo-mucoase : stomatite, eruptii cutanate, prurit, foarte rar fotosensibilizare, reactii cutaneo-mucoase de tip eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyle. Alte reactii adverse: foarte rar pancreatita. Legate de calea de administrare : dureri rectale, senzatii de arsura, prurit si tenesme. Piroxicamul poate provoca foarte rar modificari ale unor teste biologice: cresterea ureei si creatininei in plasma, inhibarea agregarii plachetare, prelungirea timpului de sangerare, micsorarea hemoglobinei si a hematocritului, afectarea elementelor figurate ale sangelui, cresterea reversibila a enzimelor hepatice (exceptional icter si hepatita grava). Medicamente precum Piroxicam 20 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord (“infarct miocardic`) sau a accidentului vascular cerebral.
Supradozaj	In caz de supradozaj se recomanda internare intr-un serviciu de specialitate si tratament simptomatic.
Pastrare	A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj	Cutie cu 2 folii termosudate a cate 5 supozitoare.